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  • 重慶圣華曦藥業公司川大校友慶祝建校125周年

    2021年9月28日,時值四川大學建校125周年之際,重慶圣華曦藥業股份有限公司舉行川大校友慶祝建校125周年座談會。公司領導董事長姜維平、總經理鄒國芳以及賈春榮、曾秀秀、賴慧君等川大校友參加座談會。 座談會上,川大校友回顧在母校讀書時的點點滴滴,分享自己的工作和生活感受,暢想美好的未來,與母校同慶盛事。公司目前擁有員工1100余人

    2021-09-30 admin 390

  • 重磅!重慶圣華曦藥業依折麥布片(代亞?)獲批上市

    https://wap.cqcb.com/shangyou_news/NewsDetail?classId=6738&newsId=4402777

    2021-09-17 admin 381

  • 乳腺癌新藥!諾華Kisqali獲歐盟CHMP推薦,成首個

    2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)新型乳腺癌靶向藥物Kisqali(ribociclib)近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極意見,推薦批準擴大Kisqali的適應癥。具體而言,CHMP建議批準Kisqali聯合氟維司群(fulvestrant )作為初始內分泌療法用于激素受體陽性、人表皮生長

    2021-09-17 admin 129

  • 60年來首個瘧疾根治新藥!GSK單劑量他非諾喹Krintafel獲美國FDA批準

    英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)與非營利組織“抗瘧藥品事業會”(MMV)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準單劑量Krintafel(tafenoquine,他非諾喹),用于正在接受適當抗瘧藥物治療急性間日瘧原蟲(P.vivax)感染的16歲及以上瘧疾患者,根治(預防復發)由間日瘧原蟲(P.vivax)導致的瘧疾。 英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)與非營利組織“抗瘧藥品事業會”(

    2021-09-17 admin 87

  • 白血病重磅!首款IDH1抑制劑Tibsovo獲美國FDA批準,基石藥業豪擲30億元引進中國

    近日,Agios公司抗癌藥Tibsovo(ivosidenib)獲美國FDA批準,用于經一款檢測方法(雅培RealTime IDH1伴隨診斷試劑盒)證實存在易感異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變的復發性或難治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者。 Agios是美國知名的癌癥生物制藥公司,是研究細胞代謝治療癌癥和罕見遺傳病領域的領導者。近日,該公司抗癌藥Tibsovo(ivosidenib

    2021-09-17 admin 92

  • FDA 批準鹽野義制藥新型流感藥物 Xofluza

    美國FDA 官網10 月24 日報道,美國FDA 今天批準鹽野義制藥公司Xofluza(baloxavir marboxil)用于治療12 歲或12 歲以上癥狀不超過48 小時的急性無并發癥流感(流感)。 FDA 局長、醫學博士Gottlieb 稱:「這是FDA 近20 年來批準的首個新型抗流感病毒治療藥物。每年都有成千上萬的人感染流感,許多人病情嚴重,因此有安全有效的治療選擇是至關重要的。這種

    2021-09-17 admin 97

  • 全面提升仿制藥質量和療效首批17個品規通過一致性評價

    備受醫藥行業矚目的仿制藥質量和療效一致性評價工作取得階段性成果——國家食品藥品監管總局日前發布首批17個通過仿制藥質量和療效一致性評價品種規格的目錄。這標志著我國全面提升仿制藥質量和療效的進程又邁出堅實步伐。  仿制藥質量和療效一致性評價工作的核心目標是全面提升仿制藥質量,實現國產仿制藥對原研藥的臨床替代。開展仿制藥質量和療效一致性評價工作,對提升我國制藥行業整體水平,保障藥品安全性和有效性,促

    2018-11-06 admin 131

  • 首部《中國上市藥品目錄集》發布第一批收錄131個藥品203個品規

    日前,國家食品藥品監督管理總局發布公告,發布《中國上市藥品目錄集》,收錄具有安全性、有效性和質量可控性的藥品,并確定參比制劑和標準制劑。這是我國首次發布上市藥品目錄集,第一批被收錄進入目錄集的藥品有131個品種,203個品規。  中辦、國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》要求建立上市藥品目錄集。新批準上市或通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品,載入中國上市藥品目錄集,注明創

    2018-11-06 admin 33

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